ReCOV-重組雙組分新冠病毒疫苗

ReCOV-重組雙組分新冠病毒疫苗

ReCOV-重組雙組分新冠病毒疫苗

 

ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺研發的重組新冠病毒疫苗,其佐劑采用的是自主研發的新型佐劑BFA03。自2021年4月取得首個臨床試驗批件以來,本公司在新西蘭、菲律賓、阿聯酋、中國、俄羅斯及尼泊爾等國分別開展了多項臨床試驗,取得了多項完整臨床研究成果。ReCOV於2023年獲得蒙古國緊急使用授權。目前,該項目在全球範圍內無進行中的臨床試驗。鑒於目前全球市場對新冠疫苗需求相對較低,繼續推進該項目後續的註冊與商業化可能無法取得良好的經濟與社會效益,本公司將不再對針對已有毒株開發的新冠疫苗項目進行新一輪臨床開發,但會根據未來呼吸道聯合疫苗開發規劃、市場和政策環境等因素合理分配資源。現基於與新冠疫苗項目對應的業務規劃出現調整,本公司經過深入分析和審慎考慮決定註銷為開展mRNA新冠疫苗研發業務成立的子公司武漢澳门威尼斯人赌城吉。同時,本公司將對mRNA疫苗技術保持持續關註和跟蹤。

 


於報告期內,本公司基於新冠疫苗項目在江蘇省泰州市的疫苗生產基地建立了完整成體系的疫苗大規模商業化生產質量體系。該工廠符合中國和歐盟GMP標準,並取得中國疫苗生產許可證,連續多年獲得由歐盟質量授權人(QP)簽發的符合性聲明。該工廠擁有成功大規模批次的生產記錄,對推動本公司重組帶狀皰疹疫苗REC610、雙價重組呼吸道合胞病毒疫苗REC625的後續開發和產業化具有重要價值。